Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - micofenolat de mofetil - respingerea grefei - imunosupresoare - myclausen este indicat în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi pentru profilaxia rejetului de transplant acut la pacienții care primesc transplanturi allogeneice renale, cardiace sau hepatice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - micofenolat de mofetil - respingerea grefei - imunosupresoare - mycophenolate mofetil teva este indicat în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi pentru profilaxia respingerea transplantului acută la pacienţii care primesc alogen transplanturilor renale, cardiace sau hepatice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - micofenolat de mofetil - respingerea grefei - imunosupresoare - myfenax este indicat în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi pentru profilaxia respingerii acute a transplantului la pacienții care primesc transplanturi allogeneice renale, cardiace sau hepatice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexonă clorhidrat de - obesity; overweight - preparate antiobezitate, excl. produse alimentare - mysimba este indicat ca adjuvant la o dieta cu calorii reduse și creșterea activității fizice, pentru gestionarea de greutate la pacienți adulți (≥18 ani) cu o inițială indicele de masă corporală (imc)≥ 30 kg/m2 (obezitate) sau≥ 27 kg/m2 și < 30 kg/m2 (supraponderali), în prezența a una sau mai multe legate de greutate comorbidități (e. , diabet de tip 2, dislipidemie, sau hta controlată)tratamentul cu mysimba ar trebui să fie întrerupt după 16 săptămâni, dacă pacienții nu și-au pierdut cel puțin 5% din greutatea lor corporală inițială.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaza - mucopolizaharidoza vi - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - naglazyme este indicata pentru terapia de enzime de înlocuire pe termen lung la pacienţii cu un diagnostic confirmat de mucopolysaccharidosis vi (mps vi; deficit de n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy sindromul) (vezi sectiunea 5. ca pentru toate lizozomale tulburări genetice, este de primă importanță, mai ales în formele severe, pentru a iniția un tratament cât mai curând posibil, înainte de aspectul de non-reversibile manifestările clinice ale bolii. o problemă-cheie este de a trata pacienții tineri cu vârste.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetină beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii;tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu neoplazii non-mieloide care primesc chimioterapie;creșterea randamentului de sânge autolog la pacienții într-o pre-donare de program. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat un risc crescut de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], fără deficit de fier) în cazul în care sângele procedurilor de conservare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresoare - psoriazică arthritisotezla, singur sau în combinație cu boala modificarea medicamente antireumatice (dmard), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active (psa) la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat sau care au intoleranță la o prealabilă terapie dmard. psoriasisotezla este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care au o contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresoare - poliartrita arthritisremicade, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x-ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseremicade este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseremicade este indicat pentru tratamentul de severe, tratamentul bolii crohn active, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. remicade a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisremicade este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisremicade este indicat pentru tratamentul de colită ulcerativă activă severă, la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisremicade este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă, la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisremicade este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. remicade trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. remicade a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisremicade este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina teva este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c (vhc) infec la adulţi, copii 3 ani şi mai în vârstă şi adolescenţi şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b. nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există nici siguranța sau eficacitatea informații privind utilizarea ribavirinei cu alte forme de interferon (adică. nu alfa-2b). pacienți netratați anterior adulți ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru hepatita c acidul ribonucleic viral arn-vhc. copii și adolescenți (copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți) ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz. tratamentul anterior patientsadult pacienții ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.